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LINEE DI INDIRIZZO REGIONALI IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. AGGIORNAMENTO AL 2016. APPROVAZIONE.

Deliberazione della giunta regionale n. 376 del 28/3/2017
Delibera su criteri di selezione e acquisto centralizzato dei dispositivi medici.

'APPROVAZIONE DELLE LINEE REGIONALI DI INDIRIZZO IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. AVVIO DEL SISTEMA INFORMATIZZATO REGIONALE DI DISPOSITIVO VIGILANZA'

Altre disposizioni n. 229473 del 17/5/2012
Avvio del sistema informatizzato di dispositivovigilanza per monitoraggio eventi avversi.

APPROVAZIONE DELLE 'LINEE REGIONALI DI INDIRIZZO IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO'

Deliberazione della giunta regionale n. 1409 del 6/9/2011
Definizione delle responsabilità regionali nella gestione dei dispositivi medici.

PROTESI MAMMARIE TESTURIZZATE: LE PRECISAZIONI DEL MINISTERO DELLA SALUTE.

Circolare del 4/2/2019
Circolare su modalità di segnalazione e gestione dei richiami di dispositivi medici.

RITIRO PRECAUZIONALE DELLE PROTESI MAMMARIE TESTURIZZATE ED ESPANSORI TESSUTALI DELLA DITTA ALLERGAN.

Nota n. 52320 del 21/12/2018
Trasmissione delle procedure di recall per dispositivi medici difettosi.

DISPOSIZIONI PER L'ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE ALLE DISPOSIZIONI DEL REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO, DEL 5 APRILE 2017, RELATIVO AI DISPOSITIVI MEDICI, CHE MODIFICA LA DIRETTIVA 2001/83/CE, IL REGOLAMENTO (CE) N. 178/2002 E IL REGOLAMENTO (CE) N. 1223/2009 E CHE ABROGA LE DIRETTIVE 90/385/CEE E 93/42/CEE DEL CONSIGLIO, NONCHE' PER L'ADEGUAMENTO ALLE DISPOSIZIONI DEL REGOLAMENTO (UE) 2020/561 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO, DEL 23 APRILE 2020, CHE MODIFICA IL REGOLAMENTO (UE) 2017/745 RELATIVO AI DISPOSITIVI MEDICI, PER QUANTO RIGUARDA LE DATE DI APPLICAZIONE DI ALCUNE DELLE SUE DISPOSIZIONI AI SENSI DELL'ARTICOLO 15 DELLA LEGGE 22 APRILE 2021, N. 53. (22G00145) (GU SERIE GENERALE N.214 DEL 13-09-2022)

Decreto legislativo n. 137 del 5/8/2022
Recepisce regolamento ue sui dispositivi medici, definendo sanzioni e controlli.

ISTITUZIONE DEL REGISTRO NAZIONALE E DEI REGISTRI REGIONALI DEGLI IMPIANTI PROTESICI MAMMARI, OBBLIGHI INFORMATIVI ALLE PAZIENTI, NONCHÈ DIVIETO DI INTERVENTO DI PLASTICA MAMMARIA ALLE PERSONE MINORI. (12G0106)

Legge n. 86 del 5/6/2012
Legge che disciplina la sperimentazione clinica dei dispositivi medici.

REGOLAMENTO RECANTE ISTITUZIONE DEL REGISTRO NAZIONALE DEGLI IMPIANTI PROTESICI MAMMARI. (23G00008) (GU SERIE GENERALE N.14 DEL 18-01-2023)

Decreto ministeriale n. 207 del 19/10/2022
Decreto che stabilisce criteri di autorizzazione per dispositivi medici innovativi.

REGISTRO REGIONALE DEGLI IMPIANTI PROTESICI MAMMARI AI SENSI DELLA L. N. 86/2012, APPROVAZIONE DELLO SCHEMA DI ACCORDO DI COLLABORAZIONE TRA LA REGIONE DEL VENETO E IL MINISTERO DELLA SALUTE PER L'UTILIZZO DELL'INFRASTRUTTURA TECNOLOGICA MINISTERIALE RELATIVA AL REGISTRO NAZIONALE DEGLI IMPIANTI PROTESICI MAMMARI E NOMINA DI AZIENDA ZERO QUALE RESPONSABILE DEL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI CONTENUTI NEL REGISTRO REGIONALE

Deliberazione della giunta regionale n. 987 del 11/8/2023
Approvazione del piano regionale per la distribuzione dei dispositivi medici.

NDICAZIONI PER LA REGISTRAZIONE DEGLI INTERVENTI DI IMPIANTO O RIMOZIONE DI UNA PROTESI MAMMARIA NEI REGISTRI REGIONALI/PROVINCIALI DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI E CHIARIMENTI SUI REQUISITI PER L’APPLICAZIONE DELLE PROTESI MAMMARIE

Circolare del 5/6/2024
Circolare su aggiornamento delle procedure di controllo qualità dei dispositivi medici.